Demande d'accès aux données et échantillons | Defidiag

Les équipes de recherche, françaises ou étrangères, désirant accéder aux données et/ou échantillons Defidiag doivent soumettre un dossier de demande. Il peut s'agir d'utilisation des données disponibles aussi bien que de matériels biologiques collectés, et/ou de collecter des données complémentaires pour répondre à un objectif spécifique.

Les responsables de projet doivent rédiger un protocole précisant entre autre les objectifs scientifiques, la méthode, les résultats attendus, les données demandées (et la justification de leur utilisation), et le cas échéant, les éléments liés au recueil de données complémentaires envisagé. Les demandes sont examinées par le Comité de pilotage de Defidiag et, le cas échéant, par son Comité Scientifique et un comité d'Éthique.

Avant que l’accès aux données et/ou échantillons soit effectif, les responsables de projet doivent réaliser les formalités légales et réglementaires adéquates au regard de l’utilisation de données à caractère personnel et si besoin en matière d’éthique. Ces démarches doivent être menées en étroite collaboration avec l'investigatrice-coordinatrice de Defidiag.

Vous trouverez ci-après le formulaire à compléter.

Merci de lire attentivement toutes les informations contenues dans la charte avant la prise de contact.

Préalablement à toute soumission, pour tout complément d'information, vous pouvez écrire à l'adresse suivante : c16-110.isp@inserm.fr

Administrative information regarding the research project

Project title

Acronym (if any)

Other administrative information: Administrative manager

First name

Last name

Specialty

Unit or department

Address

Code Postal or ZIP code

City

Country

Phone

E-mail

Other administrative information: Scientific manager

First name

Last name

Specialty

Unit or department

Address

Code Postal or ZIP code

City

Country

Phone

E-mail

Other administrative information: Methodology & Biostatistics

First name

Last name

Specialty

Unit or department

Address

Code Postal or ZIP code

City

Country

Phone

E-mail

Research domain

Research domain

Rationale (context and hypothesis)

Originality and innovative aspects

Main scientific publications justifying the project

Main scientific publications justifying the project
	Main scientific publications justifying the project	Item weight

Keywords

Keywords
	Keywords	Item weight

Main objective

Secondary objectives

Primary endpoint (in relation with the main objective)

Secondary endpoints (in relation with the secondary objectives)

Study population Main inclusion and exclusion criteria

Design

Meta-analysis

Case-control study

Retrospective cohort

Prospective cohort

Administrative/hospital in patient database research

Modelling

Case series

Qualitative study

Autre...

Design (please give details)

If comparison groups: 1-Please give details about experimental group

If comparison groups: 2-Please give details about control group

Planned number of patients / observations to be recruited (3 digits + justification of sample size)

Duration of participation of each patient (days/months/years) if applicable

Anticipated duration of recruitment (in months) if applicable

Timelines (please give details obtain the timelines: submission to public tender, submission to competent authorities, ...)

Expected patient or public health benefit

Feasibility of the project - Data set

DEFIDIAG: Data set request

Data collected in the DEFIDIAG Program

New collection request

Data collected request (Please give details about data set needed)

New collection request: modality of collection

Request of collection by the DEFIDIAG Program

New database managed by (details unit or department and give the name of the manager)

New collection request: data set (please give details about data set collection)

Feasibility of the project - Biological collection

DEFIDIAG: biological samples request

Biological samples collected in the DEFIDIAG Program

New collection request

Biological samples collected request (please give details about the request)

New collection request: modality of collection

Request of collection by the DEFIDIAG Program

New database managed by (details unit or department and give the name of the manager)

New collection request: biological samples collection (Please give details about new biological samples collection needed)

Feasibility of the project - Financial aspects

Funding aspects

Available

Expected

Funding source(s)

Public funding

Other(s)

Funding source(s): please give details about funding source(s) and amount

Feasibility of the project - Others aspects

Others aspects to ensure the feasibility of the project

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